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La Recherche clinique à l'hôpital

Depuis la fin d’année 2013, le G.H.S.I.F. développe une activité de recherche clinique qui ne cesse de croître autour de son U.R.C. (Unité de Recherche Clinique) composée d’un médecin méthodologiste, d’un ingénieur en recherche clinique et de deux assistants/techniciens de recherche.

L’établissement est référencé les plateformes SIGAPS et SIGREC développées par le CHRU de Lille et promus par la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS). Ces outils permettent de recenser les données d’activité de la recherche clinique – publications scientifiques et essais cliniques – dans les établissements inscrits et de valoriser ces données pour prétendre éventuellement à l’obtention de crédits MIGAC, délégués au titre des missions d’enseignement, de recherche, de référence et d’innovation (MERRI).
Pour le GHSIF, l’objectif est de valoriser l’implication des professionnels de santé dans cette activité de recherche clinique, afin de développer les compétences et expertises médicales de l’établissement, mais aussi de renforcer l’attractivité pour le personnel médical.

Il s’agit également de proposer aux patients du GHSIF la possibilité de bénéficier de traitements innovants voire expérimentaux afin de profiter des avancées médicales et scientifiques développées par la recherche clinique. 

L’établissement est membre du comité national de coordination de la recherche (CNCR) et du Groupement Interrégional de Recherche Clinique (GIRCI) d’Ile-de-France, notamment pour la formation de personnels, l’aide à la réalisation d’essais industriels, et le soutien juridique.

Au 31 décembre 2019, l’unité de recherche clinique disposait d’un budget constitué de 765 821€ de recettes et comptait 46 projets investigateurs ouverts et 2 projets promoteurs en cours de validation. 

 

La recherche clinique recouvre les recherches « organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques et médicales ».

Dans le développement d’un traitement, elle fait suite à la recherche fondamentale et s’inscrit dans un cadre réglementaire précis.

 

La recherche clinique est une mission hospitalière valorisée par l’attribution de financements spécifiques dédiés, les Missions d’Enseignement, de Recherche, de Référence et d’Innovation – MERRI.

Le GHSIF  bénéficie de ces financements qui récompensent l’investissement des personnels médicaux et soignants, autorisant le développement et l’approfondissement de la recherche au sein de l’établissement.

 

Plus d’une centaine d’études ont déjà été conduites dans l’établissement.

  • Les investigateurs sont associés à plusieurs études multicentriques nationales et internationales de phase II, III et  IV (liste des projets en cours)
  • L’établissement est également promoteur de plusieurs études monocentriques.
  • Les médecins du GHSIF sont auteurs ou co-auteurs de nombreuses publications  internationales (liste des publications)
  • Les principaux services de l’hôpital impliqués dans la recherche sont :
  • La Médecine intensive-Réanimation,
  • La Médecine Infectieuse,
  • La Médecine interne,
  • La Médecine d’Urgence,
  • La Santé Publique,
  • L’Oncologie-Hématologie,
  • L'Hépato-gastroentérologie,
  • La Psychiatrie,
  • La Pédiatrie,
  • La Pneumologie,
  • La Gériatrie.

Ces services sont en lien avec différents centres de recherche universitaires et non universitaires.

 

L’organisation de la Recherche au Centre Hospitalier de Melun

L’organisation de la recherche clinique est coordonnée par une Commission de Recherche, créée en 2015, chargée de proposer les orientations stratégiques au sein de l’établissement.

Elle développe des liens avec ses partenaires extérieurs (promoteurs institutionnels et privés, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Unités de Recherche Clinique, hôpitaux du territoire, associations de recherche).

L’équipe de l’unité de recherche du GHSIF a pour missions de : 

  • Soutenir la mise en place des projets et études, assurer leur suivi et leur avancement, valider les surcoûts hospitaliers,
  • Répondre aux demandes de clarifications (DCFs) des différents promoteurs,
  • Apporter un soutien aux cliniciens et à tout professionnel désireux de monter un projet de recherche (aide méthodologique dans la rédaction des protocoles de recherche),
  • Réaliser les démarches réglementaires (CPP, ANSM, CCTIRS, CEREES, CNIL, déclaration des collections biologiques…),
  • Répondre aux appels à projets nationaux (PHRC, PHRIP, PREPS, médico-économique,…),
  • Veiller au respect de la réglementation et des procédures,
  • Créer et gérer les outils d’information à destinations des professionnels  de la recherche,
  • Gérer les outils institutionnels de la recherche (SIGAPS/SIGREC),
  • Mettre en place un programme de formation des investigateurs,
  • A terme, l’objectif du GHSIF est d’être officiellement labellisé en tant que Centre de Recherche Clinique (CRC), reconnu et financé à ce titre par le Ministère de la Santé.

 

Contacts

Dr. Sébastien JOCHMANS

Directeur Médical de l'Unité de Recherche Clinique, en charge de la méthodologie des projets de recherche.

Tel : 01 81 74 20 78 - Courriel : sebastien.jochmans@ghsif.fr

 

M. Arezki AGHER

Responsable Administratif de la Recherche Clinique

Tel : 01 81 74 22 28 – courriel : arezki.agher@ghsif.fr

 

Cellule investigation

Mme. Layla SEK

Attachée de Recherche Clinique

Tel : 01 81 74 22 29 – courriel : layla.sek@ghsif.fr

 

M. Nouredine BENANE

Attaché de Recherche Clinique

Tel : 01 81 74 28 01 – courriel : nouredine.benane@ghsif.fr

 

M. Ghiles TOUATI

Attaché de Recherche Clinique

Tel : 01 81 74 26 46 – courriel : ghiles.touati@ghsif.fr

 

Cellule promotion

Mme Caroline RANDAZZO

Attachée de Recherche Clinique Promoteur

Tel : 01 81 74 27 74 – courriel : caroline.randazzo@ghsif.fr